Die Verordnung (EU) 2017/745 ist eine Verordnung der Europäischen Union über die klinische Prüfung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten zur Anwendung beim Menschen. Das Webinar beleuchtet typische Fehler und Lücken, die in verschiedenen Audits festgestellt wurden, und stellt klar, was die Erwartung zur Erfüllung der Anforderungen aus Sicht einer Zertifizierungsstelle sind. Das Umsetzen der Anforderungen […]
Read MoreAutor: Firma GUTcert
Exzellenznetzwerk Energie- und Klimamanagement 2025: Trends, Praxis und neue Impulse
Save the Date: Am 29. September 2025 veranstaltet die GUTcert zum 18. Mal das Exzellenznetzwerk Energie- und Klimamanagement – eine eintägige Onlinekonferenz für Fach- und Führungskräfte aus Industrie, Politik und Dienstleistung. Im Fokus stehen aktuelle Entwicklungen rund um die ISO 50001, neue gesetzliche Anforderungen, wie das Energieeffizienzgesetz sowie die DIN EN 18074 zur Dekarbonisierung. Teilnehmende […]
Read MoreIATF 16949: Ihr Weg zum Qualitätsbeauftragten in der Automobilbranche
Ein wirkungsvolles Qualitätsmanagement ist in der Automobilindustrie unverzichtbar – die IATF 16949 ist hierfür der international anerkannte Standard. Als globaler Qualitätsstandard für die Automobilbranche ist sie unerlässlich für Hersteller und Zulieferer. Aufbauend auf der ISO 9001 ergänzt sie spezifische Anforderungen, die gezielt auf die komplexen Abläufe und hohen Qualitätsansprüche der Branche abgestimmt sind. Ihr Ziel […]
Read MoreMegatrends und ihre Auswirkungen auf Qualitätsmanagementsysteme
Gesellschaftliche Megatrends wie Klimaschutz, Ressourceneffizienz, Transparenz in der Lieferkette und der demografische Wandel wirken sich zunehmend auf Unternehmen und deren Geschäftsmodelle aus. Sie fordern nicht nur Anpassungen im operativen Geschäft, sondern auch in der strategischen Ausrichtung. Die ISO 9001 adressiert genau diesen Kontext: Es geht um eine langfristige, stabile und resiliente Entwicklung von Unternehmen. Deshalb […]
Read MoreIhr Weg zu erfolgreicher Innovationsführung: Die neue ISO 56001 im Überblick
Ein wirkungsvolles Innovationsmanagement verbindet Führung, Strategie und Unternehmenskultur zu einem starken Ganzen. Die ISO 56001 liefert hierfür den normativen Rahmen. Sie unterstützt Organisationen dabei, Innovationspotenziale systematisch zu identifizieren, gezielt umzusetzen und dauerhaft weiterzuentwickeln. Mit einem strukturierten Vorgehen werden nicht nur Innovationen gefördert, sondern auch ein langfristiger Erfolg der Organisation gesichert. Innovationen fördern durch systematisches Innovationsmanagement: […]
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DMEA 2025 – GUTcert und Berlin Cert mit eigenem Messeauftritt
Die digitale Transformation im Gesundheitswesen schreitet unaufhaltsam voran – und mit ihr steigt der Bedarf an hochqualifizierten IT-Sicherheitslösungen. Auf der DMEA 2025, dem wichtigsten Branchentreff für digitale Gesundheitslösungen in Europa, präsentierten sich Berlin Cert und GUTcert erstmals gemeinsam und mit einem rundum neuen Design. Ein zentrales Gesprächsthema auf der DMEA waren der zunehmende Einsatz von […]
Read MoreNeues Ministerium für Digitalisierung und Staatsmodernisierung (BMDS)
Das neue Ressort unter der Leitung der CDU soll die umfassende Modernisierung von Staat und Verwaltung vorantreiben. Im Organisationserlass vom 06. Mai 2025 werden dem neuen Ministerium dabei einige Kompetenzen der anderen Häuser übertragen. Bemerkenswert hierbei ist unter anderem, dass das BSI (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik) weiterhin dem Bundesministerium des Inneren unterstellt sein […]
Read MoreGUTcert EEG-Exzellenznetzwerk 2025
Am 3. April 2025 versammelten sich Vertreter der deutschen Biogasbranche, um die neuesten Entwicklungen zu diskutieren und sich auszutauschen. Politischer Rahmen: Rückenwind mit Einschränkungen Das Forum wurde vom Fachverband Biogas e.V. mit Blick auf das neue Biomassepaket und die politische Gesamtlage eröffnet. Das gesteigerte Ausschreibungsvolumen für 2025/26 und die verbesserten Flexibilisierungsoptionen sind nach Jörg Schäfer, […]
Read MoreCarbon Border Adjustment Mechanism (CBAM) – aktueller Stand
Seit 2005 ist der europäische Emissionshandel wesentlicher Bestandteil der Klimastrategie der Europäischen Union. Die großen CO2-Emittenten in der EU müssen jede emittierte Tonne CO2 durch Zertifikate der EU ausgleichen – hierdurch soll ein finanzieller Anreiz geschaffen werden, die Emissionen zu senken. Mit dem am 10. Juni 2023 von der EU beschlossenen CO2-Grenzausgleichsystem (Carbon Border Adjustment […]
Read MoreNovelle des Treibhausgas-Emissionshandelsgesetzes seit 6. März 2025 in Kraft
Bereits im letzten GUTcert-Newsletter wurde zu Anpassungen des Treibhausgas-Emissionshandelsgesetzes (TEHG) berichtet. Nach Bundestagsbeschluss Ende Januar wurde das „Gesetz zur Anpassung des Treibhausgas-Emissionshandelsgesetzes (TEHG) an die Änderung der Richtlinie 2003/87/EG“ am 5. März im Bundesgesetzblatt veröffentlicht und trat einen Tag später in Kraft. Damit werden Anpassungen der europäischen Emissionshandelsrichtlinie 2003/87/EG in nationales Recht überführt. Sie betreffen […]
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