SAP ABAP Entwickler/ Technical Consultant (m/w/d) (Vollzeit | Basel)

Über unsWir sind ein junges und erfolgreiches SAP Technologie Unternehmen mit Sitz in Basel.Unser Fokus liegt in der Medizintechnikbranche mit ihren besonders hohen Qualitätsstandards und ihren strengen regulatorischen Anforderungen. Unsere Kunden sind meist grosse Konzerne in der Deutschschweiz, die SAP im Einsatz haben. Zur Verstärkung unseres Teams benötigen wir ab sofort oder nach Vereinbarung einen Read more about SAP ABAP Entwickler/ Technical Consultant (m/w/d) (Vollzeit | Basel)[…]

Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem

Die Umsetzung der globalen Medizinprodukte-Verordnungen rückt immer näher und bereits im Mai diesen Jahres (2021) müssen die ersten Medizinprodukte, welche auf dem europäischen Markt vertrieben werden, den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR 2017/745) und der In-vitro Diagnositic Regulation (IvDR 2017/ 746) der Europäischen Kommission entsprechen. Im Ergebnis soll jedes Medizinprodukt eine individuelle, nachverfolgbare Kennzeichnung Read more about Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem[…]

Webinar UDI EUDAMED 2021 (Webinar | Online)

Kostenloses Webinar: Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagement System Die Einhaltung internationaler Anforderungen und Standards zur Gewährleistung der globalen UDI-Konformität stellt Medizinproduktehersteller vor eine riesige Herausforderung. Die sich ändernden Fristen und oft mehrdeutigen Richtlinien tragen zudem nicht dazu bei, sich Klarheit darüber zu verschaffen, was genau von einem verlangt wird. EUDAMED Read more about Webinar UDI EUDAMED 2021 (Webinar | Online)[…]

MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen

<p><strong>Was ist die MDR /IVDR</strong> <em>Gesetzgebung</em> Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.</p> <p><strong> </strong></p> <ul> <ul> <li>die <strong>MDD 93/42/EWG </strong>und die<strong> AIMD 90/385/EWG </strong>werden zur<strong> MDR 2017/745 </strong></li> </ul> </ul> <ul> <ul> <li>die <strong>IVD 98/79/EG </strong>wird zur<strong> IVDR 2017/746 </strong></li> </ul> </ul> <p> </p> <p>Seit dem <strong>25.05.2017</strong> sind die EU-Verordnungen, Read more about MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen[…]

Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI

Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern sollten auf höchsten Touren laufen und es besteht dringender Handlungsbedarf. Es bleibt zwar nicht mehr viel Zeit, aber es ist noch nicht zu spät. Im Zentrum dieser Read more about Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI[…]

SAP ABAP Entwickler (Vollzeit | Basel)

Stellenbeschreibung Über unsWir sind ein junges und erfolgreiches SAP Technologie Unternehmen mit Sitz Basel.Unsere Kunden sind meist grosse Konzerne in der Deutschschweiz die SAP im Einsatz haben. Als Junior Consultant werden Sie durch InHouse Schulungen und Workshops Ihre Kenntnisse vertiefen und neue Fähigkeiten erlangen. Zur Verstärkung unseres Teams benötigen wie einen SAP Entwickler mit Schwerpunkt Read more about SAP ABAP Entwickler (Vollzeit | Basel)[…]

Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP

Am Dienstag, 09. April 2019 um 10:00 Uhr, bietet das SAP Beratungshaus Europe IT Consulting GmbH ein kostenloses Webinar zu dem Thema  EU MDR & IVDR Vorbereitung und Stammdatenverwaltung im SAP an. In diesem einstündigen Webinar zeigen wir Ihnen was Medizintechnik Hersteller bereits jetzt tun können, um bereit für EU MDR 2017/745 & EU IvDR Read more about Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP[…]