NOXXON gibt Zustimmung des Data Safety Monitoring Board zur Dosiseskalation von NOX-A12 in der Phase 1/2-Gehirntumor-Studie bekannt

NOXXON Pharma N.V. (EuroNext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch eine gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass das  unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) der Patientenrekrutierung für die mittlere Dosis-Kohorte in der Phase 1/2-Studie mit NOX-A12 plus Strahlentherapie bei Gehirntumoren zustimmt.

Die Studie untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche), jeweils kombiniert mit externer Strahlentherapie in Patienten mit neu diagnostizierten Gehirntumoren. Die Entscheidung zur Fortsetzung der Studie folgte der im Studienprotokoll festgelegten Auswertung der Sicherheitsdaten, nachdem alle Patienten der ersten Kohorte mindestens 4 Wochen lang behandelt worden waren.

Die an der Studie teilnehmenden klinischen Prüfzentren haben daher mit der Rekrutierung von Patienten für die zweite von drei ansteigenden Dosisgruppen begonnen, die NOX-A12 in einer wöchentlichen Dosis von 400 mg/Woche erhalten werden. Sobald der erste Patient in dieser zweiten Kohorte eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten hat, wird das DSMB erneut zusammentreten, um über die Rekrutierung der verbleibenden zwei Patienten in dieser Kohorte zu entscheiden.

"Die Bestätigung des bisher beobachteten Sicherheitsprofils von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei allen Patienten der ersten Kohorte ist sehr ermutigend", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Nach dieser Analyse kann die Studie wie geplant mit der nächsten Dosisstufe in der zweiten Kohorte fortgesetzt werden. Unser Ziel bleib weiterhin, Daten aus der ersten Patientenkohorte im Oktober 2020 und aus der zweiten und dritten Kohorte Ende des ersten Quartals 2021 bzw. Mitte 2021 zu erhalten.

Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.

Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen

Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet. Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen, Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist potenzielle Investoren darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der Veröffentlichung wiedergeben.

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:

Noxxon Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin
Telefon: +49 30 72 62 47 0
Telefax: +49 (30) 726247-225
http://www.noxxon.net

Ansprechpartner:
Joanne Tudorica
Trophic Communications
Telefon: +49 (176) 2103-7191
E-Mail: schweitzer@trophic.eu
Aram Mangasarian
Chief Executive Officer
Telefon: +49 (30) 726247101
E-Mail: amangasarian@noxxon.com
Gretchen Schweitzer
Trophic Communications
Telefon: +49 (89) 2388-7730
E-Mail: schweitzer@trophic.eu
Für die oben stehende Pressemitteilung ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben) verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber des Pressetextes, sowie der angehängten Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit der dargestellten Meldung. Auch bei Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit. Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet.

counterpixel