TÜV SÜD Akademie: Modulare Weiterbildung zum MDR-Experten

Die modulare Weiterbildung zum „MDR Expert – TÜV“ der TÜV SÜD Akademie vermittelt umfangreiches Knowhow zu den regulatorischen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) sowie zu den notwendigen Änderungen in Unternehmen, um Medizinprodukte sicher und erfolgreich auf den Markt zu bringen. Die Weiterbildung basiert auf dem neu definierten modularen Lehrgangskonzept „MDR-Expert“. Teilnehmende weisen mit diesem Read more about TÜV SÜD Akademie: Modulare Weiterbildung zum MDR-Experten[…]

LINK Medical stärkt seine Position in Deutschland als strategische Schnittstelle zwischen Europa und Skandinavien

LINK Medical, das nordeuropäische Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), expandiert weiter in Deutschland und stärkt damit maßgeblich seine Position als Tor zwischen Skandinavien und einem der größten Medizinprodukte- und Pharmamärkte in Europa. Dadurch erhalten die weltweiten Kunden von LINK Medical Zugang zu den angesehenen deutschen Zulassungsbehörden, einem großen Netzwerk an klinischen Prüfzentren und Prüfärzten sowie Read more about LINK Medical stärkt seine Position in Deutschland als strategische Schnittstelle zwischen Europa und Skandinavien[…]

Fortsetzung der erfolgreichen TÜV SÜD Live-Webinar-Reihe zu MDR, IVDR und Testing

Bei Planung und Durchführung der ersten Ausgabe der TÜV SÜD Digital Dialogues im November letzten Jahres waren zwei Dinge noch wenig abschätzbar: die Notwendigkeit, das Format aufgrund der immer noch präsenten Corona-Pandemie wieder in rein digitaler Form durchzuführen und der große Zuspruch für dieses Veranstaltungsformat. Aus diesen Gründen hat TÜV SÜD die Digital Dialogues als Read more about Fortsetzung der erfolgreichen TÜV SÜD Live-Webinar-Reihe zu MDR, IVDR und Testing[…]

Dymax unterstützt Hersteller von medizinischen Geräten auch weiterhin im Kampf gegen die Corona Pandemie

Immer noch hat die Corona-Pandemie die ganze Welt fest im Griff und stellt damit Hersteller von Medizinprodukten bei der Produktion von Geräten zur medizinischen Notfallversorgung dauerhaft vor außergewöhnliche Herausforderungen. Nicht nur ist der Bedarf an Beatmungsgeräten auf den Intensivstationen seit Beginn der Pandemie deutlich gestiegen, sondern es werden auch für die Durchführung der Impf- und Read more about Dymax unterstützt Hersteller von medizinischen Geräten auch weiterhin im Kampf gegen die Corona Pandemie[…]

Eckert & Ziegler erhält Vertriebslizenz für Technetium-Generatoren in Brasilien

Die brasilianische Gesundheitsbehörde ANVISA hat der Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda., einer 100-prozentigen Tochtergesellschaft der Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700, TecDAX), eine Lizenz zum Import und Vertrieb von Technetium-Generatoren erteilt. Es handelt sich um die zweite Lizenz, die jemals für dieses Produkt in Brasilien vergeben wurde, und die erste für Read more about Eckert & Ziegler erhält Vertriebslizenz für Technetium-Generatoren in Brasilien[…]

Als One-Stop-Shop für Medizinprodukte bei MedtecLIVE vertreten

TÜV SÜD präsentiert sich auf der diesjährigen MedtecLIVE als One-Stop-Shop für das Testing von Medizinprodukten. Geprüft werden unter anderen die elektrische und funktionale Sicherheit, Cybersecurity und Software sowie EMV und Biokompatibilität. Die Experten sind mit mehreren Vorträgen, einem Live-Hack und einem Elevator Pitch im Messe- und Kongressprogramm vertreten. Medizintechnik-Entwickler und -Hersteller treffen sich vom 20. Read more about Als One-Stop-Shop für Medizinprodukte bei MedtecLIVE vertreten[…]

2020 – Bislang bestes Geschäftsjahr (vorläufige Geschäftszahlen)

Umsatzerlöse 27,5 Mio EUR +38,4 % Bruttoergebnis (EBITDA) 4.347 TEUR + 84,7 % EBITDA-Marge 15,8 % + 32,8 % Betriebsergebnis (EBIT) 3.039 TEUR +189,7 %, Ergebnis der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit 2.719 TEUR +161,9 %, Gewinn pro Aktie 41 Cent (Vj: 11 Cent), Eigenkapitalrendite 10,3 % Eigenkapitalquote 55,4 % Liquide Mittel und Wertpapiere 10,3 Mio EUR Dividendenvorschlag Read more about 2020 – Bislang bestes Geschäftsjahr (vorläufige Geschäftszahlen)[…]

TÜV SÜD-Seminar: Das neue deutsche Medizinprodukterecht

Ab dem 26. Mai ist die EU-Verordnung über Medizinprodukte verpflichtend, nachdem diese pandemiebedingt um ein Jahr verschoben wurde. Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ersetzt dann in Deutschland verbindlich das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG). Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten können sich dazu mit einem neuen Seminar der TÜV SÜD Akademie gezielt weiterbilden. „Das neue MPDG soll EU-weit Read more about TÜV SÜD-Seminar: Das neue deutsche Medizinprodukterecht[…]

TÜV SÜD-Seminar: Das neue deutsche Medizinprodukterecht

Ab dem 26. Mai ist die EU-Verordnung über Medizinprodukte verpflichtend, nachdem diese pandemiebedingt um ein Jahr verschoben wurde. Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ersetzt dann in Deutschland verbindlich das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG). Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten können sich dazu mit einem neuen Seminar der TÜV SÜD Akademie gezielt weiterbilden. „Das neue MPDG soll EU-weit Read more about TÜV SÜD-Seminar: Das neue deutsche Medizinprodukterecht[…]

TÜV SÜD Akademie: MDR-Audits richtig vorbereiten und umsetzen

Hersteller von Medizinprodukten müssen ab 26. Mai die Medical Device Regulation (MDR 2017/45) verpflichtend anwenden. Die richtige Vorbereitung und Durchführung von MDR-Audits wird deshalb immer wichtiger. Die TÜV SÜD Akademie vermittelt dazu das erforderliche Grundwissen in Online- und Präsenzseminaren. Das neue Seminar „MDR-Audits vorbereiten und durchführen“ richtet sich an Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten sowie Read more about TÜV SÜD Akademie: MDR-Audits richtig vorbereiten und umsetzen[…]