Arvato Supply Chain Solutions bietet Lagermöglichkeiten für Zell- und Gentherapien

Arvato Supply Chain Solutions, ein führender Supply-Chain- Dienstleister und einer der Marktführer in Europa für integrierte Orderto- Cash-Lösungen für die Healthcare-Branche, erweitert und automatisiert in Zusammenarbeit mit Brooks Life Sciences, globaler Anbieter von kompletten Automatisierungslösungen für die Life- Science-Industrie, die Lagerhaltung für Produkte neuartiger Therapien wie Zell- und Gentherapien, die extrem niedrige oder kryogene Temperaturumgebungen Read more about Arvato Supply Chain Solutions bietet Lagermöglichkeiten für Zell- und Gentherapien[…]

Webinar: 10 häufige Fallstricke bei der Reinigungsvalidierung (Webinar | Online)

Wie vermeiden Sie Fehler im sensiblen Prozess der Reinigungsvalidierung? Webinar: 10 häufige Fallstricke bei der ReinigungsvalidierungMittwoch, 9. Juni 2021, 15:00 – 16:30 Uhr Die Reinigungsvalidierung ist ein zentrales qualitätssicherndes Element der Arzneimittel-Herstellung. Sie wird bei GMP-Inspektionen stets hinterfragt. Fehler können aber leider auch bei der Implementierung eines Reinigungsvalidierungs-Programms sehr schnell passieren. Der ehemalige GMP-Inspektor Bernd Read more about Webinar: 10 häufige Fallstricke bei der Reinigungsvalidierung (Webinar | Online)[…]

Betriebsleiter Wirkstoffherstellung (m/w/d) (Vollzeit | Hamburg)

Unser Kunde ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten sie ihren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle an. Für den Standort ca. 30km Nord-Westlich von Hamburg suchen wir Read more about Betriebsleiter Wirkstoffherstellung (m/w/d) (Vollzeit | Hamburg)[…]

GMP:Blog – Der Weblog vom GMP-Verlag geht an den Start

Die GMP-Verlag Peither AG hat einen Blog gestartet. So erhalten alle Interessierten schnellstmöglich umfangreiche Informationen auf einen Klick. Der Blog ist mit den interessantesten Texten rund um Good Manufacturing Practice (GMP) gefüllt – in deutscher und in englischer Sprache.   Regelmäßige News, die "GMP-Frage der Woche" und die Leitartikel aus dem verlagseigenen Newsletter "LOGFILE" bilden Read more about GMP:Blog – Der Weblog vom GMP-Verlag geht an den Start[…]

Hamilton präsentiert neue Technologie für die in-line CO2-Messung in Bioprozessen

Mit dem neuen Sensor ‚CO2NTROL‘ bringt die Hamilton Bonaduz AG technologisch ein absolutes Novum im Bereich der CO2 Messung in Bioreaktoren auf den Markt. Anders als bei elektrochemischen in-line CO2-Sensoren basiert die CO2-Messung dieses neuen Solid-State-Sensors auf einem optischen Prinzip. Die größten Vorteile sind eine weitaus bessere Genauigkeit und Stabilität auch über mehrere Produktionszyklen hinweg, Read more about Hamilton präsentiert neue Technologie für die in-line CO2-Messung in Bioprozessen[…]

Louis Widmer SA nutzt Lösungen von Zebra Technologies zur Umsetzung der EU-Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln

Zebra Technologies Corporation (NASDAQ: ZBRA), ein Innovator, der Unternehmen mit seinen Lösungen und Partnern einen Leistungsvorsprung bei der täglichen Arbeit verschafft, gibt heute bekannt, dass der Schweizer Pharma- und Kosmetikhersteller Louis Widmer SA eine flexible Serialisierungslösung von Zebra für seine Verpackungslinie nutzt. BetterTec, Vertriebspartner von Zebra® PartnerConnect und unabhängiger Softwarehersteller (ISV) setzt diese Lösung um Read more about Louis Widmer SA nutzt Lösungen von Zebra Technologies zur Umsetzung der EU-Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln[…]

Laserschutzvorhänge im Reinraum

Laser sind aus der Fertigung in hochsensiblen Bereichen, wie der Optik und Halbleiterfertigung nicht mehr wegzudenken. Viele dieser Bereiche gehen einher mit einer Fertigung in Reinräumen. Bei der Verwendung von Lasern sind die von den Normen vorgegebenen Sicherheitsbestimmungen unbedingt und kompromisslos zu beachten. Auch in verschiedenen Bereichen der Automotive und der Pharmazie werden Laser unter Read more about Laserschutzvorhänge im Reinraum[…]

Eckert & Ziegler baut in Berlin GMP-Anlage für radiopharmazeutische Dienstleistungen

Eckert & Ziegler erweitert seinen Produktionsstandort in Berlin um eine neue Produktionsanlage für die Auftragsfertigung von Radiopharmazeutika. Die neue GMP-Anlage mit einer Gesamtfläche von rund 270 m² wird sämtliche Vorgaben der Good Manufacturing Practice erfüllen und ab dem ersten Quartal 2022 betriebsbereit sein. „Im Moment befindet sich eine Vielzahl radiopharmazeutischer Substanzen von internationalen Pharmaunternehmen in Read more about Eckert & Ziegler baut in Berlin GMP-Anlage für radiopharmazeutische Dienstleistungen[…]

Webinar: Konformitätsbewertung in Kalibrierscheinen (Webinar | Online)

Was muss bei Messunsicherheiten und den daraus resultierenden Anforderungen an die Qualitätssicherung beachtet werden? Webinar: Konformitätsbewertung in Kalibrierscheinen – Die Rolle der Messunsicherheit in der Entscheidungsregel 4. Mai 2021, 15:00 – 16:30 Uhr Kalibrierung ist ein zentrales Instrument der Qualitätssicherung – sie fördert das Vertrauen in die Zuverlässigkeit von Messergebnissen. Jedoch können Messungen nie ganz Read more about Webinar: Konformitätsbewertung in Kalibrierscheinen (Webinar | Online)[…]

Was bei pharmazeutischen GMP-Ferninspektionen neu ist

. Zweites Interview mit dem Russisch-Pharmadolmetscher Alexander Podarewski über die Remote-Inspektionen im Bereich GMP Im ersten Interview handelte es sich um die Besonderheiten der Dolmetscherbegleitung bei der Durchführung von Online-Inspektionen in Deutschland. Alexander Podarewski, Fachübersetzer und Simultandolmetscher sowie Geschäftsführer des Übersetzungsbüros AP Fachübersetzungen in der bayerischen Stadt Nürnberg, ist der Dolmetscher, der bei der allerersten von Read more about Was bei pharmazeutischen GMP-Ferninspektionen neu ist[…]