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„Diese US-Patent-Zustimmung sichert langfristigen Schutz für unseren firmeneigenen Herstellungsprozess“, sagte Dr. Lior Shaltiel, Chief Executive Officer von NurExone. „Mit der Patentabdeckung und dem kürzlich erfolgten Erwerb einer Master Cell Bank in GMP-Qualität („GMP“) haben wir die Kernelemente unserer Lieferkette gestärkt. In Kombination mit unabhängigen Benchmark-Analysen, die das stärkere regenerative Potenzial unserer Exosomen belegten, stärkt dieser Meilenstein unseren Weg zu First-in-Human-Studien und unserer zukünftigen kommerziellen Positionierung.“

Prof. Shulamit Levenberg, Hauptentwicklerin und wissenschaftliche Beraterin von NurExone, fügte hinzu: „Diese Technologie, die in meinem Labor am Technion entstanden ist, stellt eine einzigartige und skalierbare Methode zur Herstellung von stammzellbasierten Exosomen dar. Die Erteilung dieses Patents bestätigt jahrelange Forschung und stellt sicher, dass NurExone dauerhaft geistiges Eigentum behält, während es in die klinische und kommerzielle Phase eintritt.“

Das Patent sichert exklusive Rechte am 3D-Gerüst- und Scherstress-basierten Bioreaktorsystem von NurExone, das eine skalierbare und reproduzierbare Exosomenproduktion ermöglicht. Zusammen mit der im Dezember 2024 erworbenen Master Cell Bank in GMP-Qualität schafft dieser Meilenstein eine robuste Grundlage für die klinische Lieferkette von NurExone sowie den geplanten Start der kommerziellen Großproduktion und des Business-to-Business-Angebots naiver Exosomen durch Exo-Top Inc. Der patentierte Herstellungsprozess steht unter einer exklusiven weltweiten Lizenz von der Technion Research and Development Foundation, Ltd. an NurExone.

Über NurExone

NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange („TSXV“), OTCQB und in Frankfurt gelistetes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems konzentriert. Sein führendes Produkt, ExoPTEN, hat starke präklinische Daten vorgelegt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter Rückenmarks- und Sehnervverletzungen stützen – beides Märkte im Milliardenbereich (i). Regulatorische Meilensteine, einschließlich der Erlangung der Orphan-Drug-Designation, ebnen den Weg für klinische Studien in den USA und Europa. Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen für Firmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimalinvasiven, zielgerichteten Verabreichungssystemen für andere Indikationen interessiert sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegründet, um seine nordamerikanische Aktivität und Wachstumsstrategie zu verankern.

Für weitere Informationen und ein kurzes Interview sehen Sie bitte: Who is NurExone?, besuchen Sie www.nurexone.com oder folgen Sie NurExone auf LinkedIn, Twitter, Facebook oder YouTube.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer and Director
Telefon: +972-52-4803034
E-Mail: info@nurexone.com

Dr. Eva Reuter
Investor Relations – Deutschland
Telefon: +49-69-1532-5857
E-Mail: e.reuter@dr-reuter.eu

Allele Capital Partners
Investor Relations – USA
Telefon: +1 978-857-5075
E-Mail: aeriksen@allelecapital.com

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“, die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens über seine zukünftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie „kann“, „wird“, „sollte“, „könnte“, „erwarten“, „planen“, „beabsichtigen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“ oder „potenziell“ oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen.

Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung umfassen unter anderem Aussagen zu: langfristigem Schutz des geistigen Eigentums und des Herstellungsprozesses des Unternehmens; dem starken regenerativen Potenzial der Exosomen des Unternehmens; dem Start von First-in-Human-Studien; der zukünftigen kommerziellen Positionierung des Unternehmens; den Herstellungsmethoden und der Skalierbarkeit des Unternehmens; dem Fortschreiten in klinische und kommerzielle Phasen; dem Start der kommerziellen Großproduktion und des Business-to-Business-Angebots von Exo-Top Inc.; sowie dazu, dass die Plattformtechnologie von NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bieten wird, die an minimalinvasiven, zielgerichteten Wirkstoffverabreichungen für andere Indikationen interessiert sind.

Diese Aussagen spiegeln den aktuellen Standpunkt des Managements wider und basieren auf derzeit verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Bei der Entwicklung dieser zukunftsgerichteten Aussagen haben wir mehrere wesentliche Annahmen zugrunde gelegt, darunter: dass das Unternehmen langfristigen Schutz seines geistigen Eigentums und Herstellungsprozesses haben wird; dass die Exosomen des Unternehmens starkes regeneratives Potenzial haben werden; dass das Unternehmen First-in-Human-Studien starten wird; dass das Unternehmen und Exo-Top Inc. in klinische und kommerzielle Phasen eintreten, eine kommerzielle Großproduktion sowie Business-to-Business-Lieferungen starten, Skalierbarkeit erreichen und ihre Herstellungsmethoden weiterentwickeln werden; sowie dass die Plattformtechnologie von NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bieten wird, die an minimalinvasiven, zielgerichteten Wirkstoffverabreichungen für andere Indikationen interessiert sind.

Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit: der frühen Entwicklungsphase des Unternehmens; fehlenden Umsätzen bis heute; der inhärenten Unsicherheit der präklinischen Arzneimittelentwicklung, einschließlich des Risikos, dass Produktkandidaten möglicherweise nicht in klinische Studien überführt oder von den Behörden zugelassen werden; der Möglichkeit, dass Ergebnisse aus präklinischen Studien und frühen Studien keine späteren Ergebnisse vorhersagen; dem unsicheren Zeitpunkt, den Kosten und den Ergebnissen präklinischer und klinischer Entwicklungsaktivitäten; Risiken im Zusammenhang mit dem klinischen Studienprozess, einschließlich möglicher Verzögerungen oder eines Scheiterns bei effektivem Studiendesign oder positiven Ergebnissen; der Unfähigkeit, erforderliche behördliche Genehmigungen zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; der begrenzten Marktakzeptanz der Produkte des Unternehmens, selbst wenn diese zugelassen sind; dem möglichen Auftreten konkurrierender Therapien, die sicherer, wirksamer oder erschwinglicher sind; dem schnellen technologischen Wandel, der die Relevanz der Technologien des Unternehmens beeinflussen kann; der Abhängigkeit des Unternehmens von Schlüsselpersonal und strategischen Partnern; der Unfähigkeit, ausreichende Finanzierung zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit des Unternehmens, sein geistiges Eigentum zu schützen; der Möglichkeit, dass die Technologien des Unternehmens, einschließlich seiner exosomenbasierten Plattformen, ihre beabsichtigte therapeutische Wirkung nicht erzielen; der Unfähigkeit, exosomenbasierte Produkte für die klinische Anwendung herzustellen oder zu skalieren; der begrenzten Einführung in Anwendungen der regenerativen Medizin oder Zelltherapie; dem Fehlen einer wachsenden klinischen Nachfrage in gezielten Indikationen wie Rückenmarksverletzungen, Sehnervreparatur oder anderen therapeutischen Bereichen; dem Scheitern, geplante Entwicklungsmeilensteine zu erreichen oder kommerzielle Durchbrüche zu erzielen; der Unfähigkeit des Unternehmens, langfristigen Schutz seines geistigen Eigentums und/oder Herstellungsprozesses zu haben; dass die Exosomen des Unternehmens nicht regenerativ sein werden; dass das Unternehmen nicht in der Lage sein wird, First-in-Human-Studien zu starten; dass das Unternehmen und Exo-Top Inc. nicht in klinische und/oder kommerzielle Phasen eintreten, eine kommerzielle Großproduktion und/oder Business-to-Business-Lieferungen starten, Skalierbarkeit erreichen und/oder ihre Herstellungsmethoden weiterentwickeln werden; dass die Plattformtechnologie von NurExone keine neuartigen Lösungen für Pharmaunternehmen bieten wird, die an minimalinvasiven, zielgerichteten Wirkstoffverabreichungen für andere Indikationen interessiert sind; sowie die unter der Überschrift „Risk Factors“ auf den Seiten 44 bis 51 des Jahresinformationsformulars des Unternehmens vom 27. August 2024 diskutierten Risiken, eine Kopie davon ist im SEDAR+-Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca verfügbar. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und die Leser sollten kein unangemessenes Vertrauen in die zukunftsgerichteten Aussagen setzen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung auf als angemessen erachteten Annahmen des Managements beruhen, kann das Unternehmen den Lesern nicht zusichern, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, außer wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

Weder die TSXV noch deren Regulierungsdienstleister (wie in den Richtlinien der TSXV definiert) übernehmen Verantwortung für die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Mitteilung.

(i) Rückenmarksverletzung, Glaukom

Für die Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die Originalmeldung hier abrufen: https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/08/3146486/0/en/NurExone-Receives-U-S-Patent-Allowance-for-Exosome-Manufacturing-Strengthening-Supply-Chain-Readiness.html

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