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Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Wiesbaden

Projektmanagement und Compliance bei Neu- und Umbauten in der Pharma

GMP im Rahmen von Qualitätsmanagement und Projektmanagement
mit vielen Workshops
mit Erfolgskontrolle

Qualität und Projekte
Die Schwerpunktthemen sind so beschrieben:

• Sie erfahren die Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung in Validierungs-/Qualifizierungs-Projekten.
• In welchem Umfang und in welchen Phasen ist eine unmittelbare Mitwirkung der Qualitätssicherung in der Projektabwicklung nötig?

Projekte in und für die Pharma
Im Zentrum des Programms ist die Praxis der Pharmaprojekte. Sie erfahren, wie Sie durch optimierte Abläufe Zeit und Geld (…und Nerven) sparen können. Sie erkennen die inhaltliche Struktur eines typischen Pharmaprojektes in logischen Schritten.

Qualitätssicherung in Validierungs-, Qualifizierungsprojekten
Die pharmazeutische Qualitätssicherung ist wesentlich in Pharmaprojekte eingebettet. Aber wie soll dies praktisch und vor allem effizient umgesetzt werden? Daher stehen folgenden Fragen im Zentrum der Workshops:

• Welche Dokumente werden in der Designphase eines Projektes benötigt, erstellt?
• Wer löst Change Control aus?
• Wer erstellt die URS?
• Wer führt FAT/IQ, OQ,… durch?
• Wie sind diese Anlagen zu qualifizieren: analytische Geräte, Produktionsgeräte?

Ihre Vorteile: Erlebte Projekte
Die offene Diskussion, auch und insbesondere über Misserfolge in erlebten Projekten, ermöglicht Ihnen ein „Right First Time“ im Projekt und hilft, ein zeit- und kostspieliges „Trial and Error“ zu vermeiden. Begriffe aus Management-Präsentationen, wie Right-First-Time, Effektivität und Effizienz können Sie praxisnah mit diesem Programm erleben. Sie erleben und erarbeiten praxiserprobte Beispiele für eine pragmatische Einbindung der Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.

Eventdatum: 11.10.22 – 12.10.22

Eventort: Wiesbaden